Обязанности:
- Разработка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия (без чертежей и технологических процессов);
- Запрос у производителей документов и сведений, необходимых для разработки технической и эксплуатационной документации;
- Согласование разработанных документов с заказчиками;
- Взаимодействие с испытательными лабораториями в части организации и контроля прохождения испытаний;
- Формирование комплекта документов для регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре;
- Сопровождение процедуры регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре, подготовка ответов на запросы, при необходимости.
- Высшее образование (техническое, биологическое, химическое, медицинское, юридическое);
- Опыт работы в сфере разработки технической документации (ТУ, паспорта качества, технические регламенты, эксплуатационная документация, документация СМК) приветствуется;
- Знание английского языка приветствуется;
- Обучаемость - ВАЖНО;
- Внимание к деталям - ВАЖНО;
- Ответственность - ВАЖНО;
- Соблюдение сроков - ВАЖНО;
- Желание развиваться в выбранной сфере деятельности.
- Официальное трудоустройство с 1 дня работы по ТК РФ;
- Оклад+премия по итогам выполненной работы;
- Оплачиваемый отпуск, больничный лист;
- Режим работы 5/2 с 09:00 до 17:00;
- Обучение в процессе работы под контролем опытного наставника;
- Регулярные обучения за счет компании в экспертных организациях;
- Работа в комфортном офисе в технопарке Рамеев;
- Бесплатные занятия в рабочее время по английскому языку;
- Чай, кофе, печеньки за счет компании.
Ключевые навыки
- Техническая документация
- Деловая переписка
- Английский язык
- Нормативно-техническая документация
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где предстоит работать
Пенза, Центральная улица, 1В
Вакансия опубликована 21 февраля 2025 в Пензе